行业动态

行业领先的 IVD 注册代理公司：

Emergo by UL

提供全球 IVD 注册服务

拥有超过 100 名监管专家组成的团队

与主要监管机构建立了牢固的关系

Qserve Group

专注于 IVD 和医疗器械的注册

具有丰富的全球经验，覆盖 150 多个国家

提供全面的注册解决方案，包括临床评估、技术文档和质量管理

CRA International

提供咨询和注册服务，涵盖 IVD 和其他医疗保健产品

拥有广泛的监管和科学专业知识

为全球客户提供支持

4. Intertek

提供全方位的 IVD 注册服务，包括审计和验证

拥有经过认可的测试实验室，可提供产品测试和分析

在全球设有办事处，服务于国际客户

5. TüV SüD

是一家领先的认证和测试机构，提供 IVD 注册服务

拥有广泛的监管和技术专长

在全球范围内开展业务，提供本地支持

6. SGS

提供全面的 IVD 注册解决方案，包括监管咨询、临床评价和质量管理

拥有广泛的全球网络，可在当地提供支持

符合 ISO 13485 和 21 CFR Part 820 标准

7. Medidee

专注于 IVD 和医疗器械的注册和开发

拥有丰富的法规专业知识和产品开发经验

为初创企业和成熟企业提供服务

8. Clinisight

提供 IVD 注册和咨询服务

专门从事临床评估和监管策略

与研究机构和监管机构密切合作

9. BSI

是一家领先的标准化机构，提供 IVD 注册服务

拥有经过认可的测试实验室，可提供产品测试和分析

提供全面的注册解决方案，包括风险管理和质量保证

10. Dekra

提供全方位IVD注册服务，包括咨询、测试和认证

拥有丰富的监管专业知识和技术能力

在全球范围内开展业务，为国际客户提供服务